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抗癌藥品和罕見病藥品增值稅減稅政策清單(第二批)政策解讀

發布時間:2020-09-30 10:00:00 來源:海關總署

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  為鼓勵抗癌和罕見病制藥產業發展,降低患者用藥成本,財政部、海關總署、稅務總局、國家藥品監督管理局聯合發布了《關于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2018〕47號)和《關于罕見病藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2019〕24號),通知規定 ,自政策實施日起,增值稅一般納稅人生產銷售和批發、零售抗癌藥品,可選擇簡易辦法按照3%征收率計算繳納增值稅。納稅人選擇簡易辦法計算繳納增值稅后,36個月內不得變更。對進口抗癌藥品和罕見病藥品,減按3%征收進口環節增值稅??拱┧幤泛秃币姴∷幤窚p按3%征收增值稅政策清單(第二批)于10月1日實施。
  一、政策適用范圍
  本公告所稱抗癌藥品和罕見病藥品,是指經國家藥品監督管理部門批準注冊的抗癌藥品和罕見病藥品制劑及原料藥。
  二、政策主要內容
  一是動態調整抗癌藥和罕見病藥清單,將一些最新批準注冊的抗癌藥和罕見病藥納入抗癌藥品和罕見病藥品藥品第二批清單,以享受相關增值稅政策;二是對第一批藥品清單中部分抗癌藥品和罕見病藥品稅號進行了修正(閱讀原文獲取清單)。
  三、企業如何申報
  為方便企業申報,海關為抗癌藥品和罕見病藥品清單中藥品拆分了十位海關商品編號。以阿那曲唑片為例,該藥為片劑,適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。申報時商品編號應填寫3004909093(抗癌藥品制劑),即可減按3%征收進口環節增值稅。
  我們整理了抗癌藥和罕見病藥第一批和第二批清單藥品涉及的十位商品編號(詳見下表),請結合下表中藥品活性成分通用名稱或藥品名稱,按照公告中納入清單的劑型進行申報。


抗癌藥制劑
商品編號 抗癌藥制劑中活性成分通用名稱(化藥為活性成分、中藥和生物制品為通用名)
3002150010 阿替利珠單抗、貝伐珠單抗注射液、達雷妥優單抗、地舒單抗、度伐利尤單抗、恩美曲妥珠單抗、卡瑞利珠單抗、利妥昔單抗注射液、納武利尤單抗、尼妥珠單抗注射液、帕博利珠單抗、帕妥珠單抗、特瑞普利單抗、替雷利珠單抗、維布妥昔單抗、西妥昔單抗注射液、信迪利單抗、伊尼妥單抗、注射用曲妥珠單抗
3004209091 表柔比星、絲裂霉素、鹽酸吡柔比星、鹽酸表柔比星、鹽酸博來霉素、鹽酸多柔比星、鹽酸平陽霉素、鹽酸柔紅霉素、鹽酸伊達比星
3004390091 醋酸阿比特龍、醋酸奧曲肽、醋酸戈舍瑞林、醋酸亮丙瑞林、醋酸曲普瑞林、地加瑞克、氟維司群、福美坦、蘭瑞肽、磷酸雌莫司汀、雙羥萘酸曲普瑞林、依西美坦
3004490091 酒石酸長春瑞濱、硫酸長春地辛、硫酸長春新堿、羥喜樹堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康、重酒石酸長春瑞濱
3004901020 達拉非尼、維莫非尼
3004909020 紫杉醇
3004909093 阿來替尼、阿那曲唑、阿帕他胺、阿糖胞苷、阿昔替尼、阿扎胞苷、安羅替尼、奧拉帕利、奧沙利鉑、奧替拉西/吉美嘧啶/替加氟、白消安、苯達莫司汀、苯丁酸氮芥、比卡魯胺、達卡巴嗪、達可替尼、達沙替尼、地西他濱、多西他賽、恩扎盧胺、呋喹替尼、氟尿嘧啶、氟他胺、福莫司汀、枸櫞酸他莫昔芬、枸櫞酸托瑞米芬、環磷酰胺、吉非替尼、甲氨蝶呤、甲苯磺酸拉帕替尼、甲苯磺酸尼拉帕利、甲苯磺酸索拉非尼、甲磺酸阿美替尼、甲磺酸阿帕替尼、甲磺酸艾立布林、甲磺酸奧希替尼、甲磺酸氟馬替尼、甲磺酸侖伐替尼、、甲磺酸伊馬替尼、卡鉑、卡莫氟、卡培他濱、克拉屈濱、克唑替尼、來那度胺、來曲唑、雷替曲塞、磷酸氟達拉濱、磷酸蘆可替尼、磷酸依托泊苷、洛鉑、馬來酸阿法替尼、馬來酸吡咯替尼、馬來酸奈拉替尼、美法侖、門冬酰胺酶、奈達鉑、尼洛替尼、尿嘧啶/替加氟、哌柏西利、培美曲塞二鈉、培門冬酶、培唑帕尼、硼替佐米、蘋果酸舒尼替尼、巰嘌呤、曲氟尿苷替匹嘧啶、曲美替尼、去氧氟尿苷、瑞戈非尼、塞瑞替尼、順鉑、替加氟、替莫唑胺、替尼泊苷、西達本胺、亞葉酸鈣、亞葉酸鈉、鹽酸阿糖胞苷、鹽酸??颂婺?、鹽酸氮芥、鹽酸厄洛替尼、鹽酸吉西他濱、鹽酸尼莫司汀、伊布替尼、伊沙佐米、依托泊苷、依維莫司、異環磷酰胺、澤布替尼、左亞葉酸鈣
抗癌藥原料藥
商品編號 抗癌藥原料藥活性成分通用名稱
2843900031 奧沙利鉑、卡鉑、奈達鉑、順鉑
2905399091 白消安
2922509091 鹽酸米托蒽醌
2924299091 氟他胺
2930909092 比卡魯胺
2932999021 紫杉醇
2932999029 多西他賽
2933399091 吉美嘧啶、甲磺酸阿帕替尼、西達本胺
2933399094 甲苯磺酸尼拉帕利
2933490040 馬來酸吡咯替尼
2933599070 甲磺酸氟馬替尼、甲磺酸阿美替尼、澤布替尼
2933599091 甲磺酸伊馬替尼、硫唑嘌呤、培美曲塞二鈉、左亞葉酸鈣
2933699091 奧替拉西鉀
2933790091 來那度胺
2933990092 阿那曲唑、來曲唑、硼替佐米、替莫唑胺
2934109091 達沙替尼
2934999076 呋喹替尼
2934999091 地西他濱、氟脲苷、環磷酰胺、吉非替尼、卡培他濱、雷替曲塞、磷酸氟達拉濱、替加氟、鹽酸阿糖胞苷、鹽酸吉西他濱、鹽酸??颂婺?、異環磷酰胺
2937190091 醋酸曲普瑞林
2937231910 福美坦
2937290091 依西美坦
2939799091 酒石酸長春瑞濱、硫酸長春新堿、鹽酸托泊替康、鹽酸伊立替康
2941909091 吡柔比星、絲裂霉素、鹽酸表柔比星、鹽酸多柔比星、鹽酸平陽霉素、鹽酸柔紅霉素、鹽酸伊達比星
3507909010 門冬酰胺酶
罕見病藥品制劑
商品編號 罕見病藥品制劑中活性成分通用名稱
3002120093 人凝血酶原復合物、人凝血因子Ⅷ、人凝血因子IX、注射用重組人凝血因子Ⅶa、注射用重組人凝血因子Ⅷ、注射用重組人凝血因子IX
3002150030 艾美賽珠單抗注射液、依庫珠單抗注射液、重組人干擾素β1a注射液、注射用重組人干擾素β-1b
3004390095 曲前列尼爾注射液、吸入用伊洛前列素溶液、重組人生長激素注射液
3004901030 波生坦分散片、波生坦片、司來帕格片
3004909098 安立生坦片、吡非尼酮膠囊、氘丁苯那嗪片、利奧西呱片、利魯唑片、馬昔騰坦片、麥格司他膠囊、諾西那生鈉注射液、青霉胺片、特立氟胺片、西尼莫德片、鹽酸芬戈莫德膠囊、鹽酸沙丙蝶呤片、依洛硫酸酯酶α注射液、乙磺酸尼達尼布軟膠囊、注射用阿加糖酶β、注射用阿糖苷酶α、注射用拉羅尼酶濃溶液、注射用伊米苷酶
罕見病藥品原料藥
商品編號 罕見病藥品原料藥活性成分通用名稱
2930909068 青霉胺
2933790042 吡非尼酮
2934200021 利魯唑
2935900036 波生坦
  清單商品編號僅針對相應有效成分的單方制劑,復方制劑按照海關商品歸類規則確定編號。
  附表:抗癌藥和罕見病藥(第二批)清單
抗癌藥品清單(第二批)  
 
一、抗癌藥品制劑  
序號 活性成分通用名稱(化藥為活性成分、中藥和生物制品為通用名) 已獲準上市的劑型 稅號  
 
1 達可替尼 片劑 30049090  
2 哌柏西利 膠囊劑 30049090  
3 奧拉帕利 片劑 30049090  
4 呋喹替尼 膠囊劑 30049090  
5 甲磺酸艾立布林 注射劑 30049090  
6 甲磺酸侖伐替尼 膠囊劑 30049090  
7 馬來酸吡咯替尼 片劑 30049090  
8 塞瑞替尼 膠囊劑 30049090  
9 阿來替尼 膠囊劑 30049090  
10 安羅替尼 膠囊劑 30049090  
11 地加瑞克 注射劑 30043900  
12 苯達莫司汀 注射劑 30049090  
13 伊沙佐米 膠囊劑 30049090  
14 蘭瑞肽 注射劑 30043900  
15 納武利尤單抗 注射劑 30021500  
16 達雷妥優單抗 注射劑 30021500  
17 地舒單抗 注射劑 30021500  
18 帕博利珠單抗 注射劑 30021500  
19 帕妥珠單抗 注射劑 30021500  
20 特瑞普利單抗 注射劑 30021500  
21 信迪利單抗 注射劑 30021500  
22 卡瑞利珠單抗 注射劑 30021500  
23 美法侖 注射劑 30049090  
24 曲美替尼 片劑 30049090  
25 馬來酸奈拉替尼 片劑 30049090  
26 甲磺酸氟馬替尼 片劑 30049090  
27 甲磺酸阿美替尼 片劑 30049090  
28 曲氟尿苷替匹嘧啶 片劑 30049090  
29 恩扎盧胺 膠囊劑 30049090  
30 甲磺酸尼拉帕利 膠囊劑 30049090  
31 達拉非尼 膠囊劑 30049010  
32 阿帕他胺 片劑 30049090  
33 度伐利尤單抗 注射劑 30021500  
34 維布妥昔單抗 注射劑 30021500  
35 恩美曲妥珠單抗 注射劑 30021500  
36 替雷利珠單抗 注射劑 30021500  
37 阿替利珠單抗 注射劑 30021500  
38 澤布替尼 膠囊劑 30049090  
39 伊尼妥單抗 注射劑 30021500  
    二、抗癌藥品原料藥  
序號 活性成分   稅號  
1 呋喹替尼   29349990  
2 馬來酸吡咯替尼   29334900  
3 甲磺酸氟馬替尼   29335990  
4 甲磺酸阿美替尼   29335990  
5 甲苯磺酸尼拉帕利   29333990  
6 澤布替尼   29335990  
 
罕見病藥品清單(第二批)
一、罕見病藥品制劑
序號 活性成分通用名稱 藥品名稱 已獲準上市的劑型 稅號
1 重組人干擾素β-1b 注射用重組人干擾素β-1b 注射劑 30021500
2 特立氟胺 特立氟胺片 片劑 30049090
3 諾西那生鈉 諾西那生鈉注射液 注射劑 30049090
4 芬戈莫德 鹽酸芬戈莫德膠囊 膠囊劑 30049090
5 司來帕格 司來帕格片 片劑 30049010
6 依庫珠單抗 依庫珠單抗注射液 注射劑 30021500
7 艾美賽珠單抗 艾美賽珠單抗注射液 注射劑 30021500
8 波生坦 波生坦分散片 片劑 30049010
9 氘丁苯那嗪 氘丁苯那嗪片 片劑 30049090
         
10 西尼莫德 西尼莫德片 片劑 30049090
         
11 阿加糖酶β 注射用阿加糖酶β 注射劑 30049090
12 依洛硫酸酯酶α 依洛硫酸酯酶α注射液 注射劑 30049090
13 拉羅尼酶 注射用拉羅尼酶濃溶液 注射劑 30049090
14 人凝血因子ⅸ 人凝血因子ⅸ 注射劑 30021200
第一批稅號修正清單
    一、抗癌藥品制劑  
序號 藥品活性成分名稱 已獲準上市的劑型 原稅號 修正稅號  
1 阿糖胞苷 注射劑 30021900 30049090  
2 醋酸戈舍瑞林 植入劑 30043200 30043900  
3 醋酸曲普瑞林 注射劑 30043200 30043900  
4 氟維司群 注射劑 30043200 30043900  
5 維莫非尼 片劑 30049090 30049010  
6 鹽酸吡柔比星 注射劑 30049090 30042090  
7 鹽酸表柔比星 注射劑 30049090 30042090  
8 鹽酸伊立替康 注射劑 30049090 30044900  
9 依西美坦 片劑 30043200 30043900  
10 西妥昔單抗注射液 注射劑 30021200 30021500  
11 氟尿嘧啶 注射劑、片劑、口服乳劑、乳膏、植入劑、口服溶液 30041090 30049090  
    二、罕見病藥品制劑      
序號 活性成分通用名稱 藥品名稱 已獲準上市的劑型 原稅號 修正稅號
1 波生坦 波生坦片 片劑 30049090 30049010
 

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